





1.设计标准与等级确认:
*明确车间所需达到的空气洁净度等级(如ISO5级、7级、8级等)。
*确定温湿度、压差、换气次数、噪音、照度等关键参数要求。
*符合GMP(药品生产质量管理规范)或相关行业规范。
2.维护结构(围护系统):
*材料:洁净板材(如玻镁岩棉彩钢板、硫氧镁彩钢板、电解钢板),具有防火、防尘、耐腐蚀、易清洁、气密性好的特点。
*吊顶与墙面:平整、无缝隙、阴阳角圆弧处理(R角),天津GMP车间装修公司,减少积尘死角。
*地面:常用环氧自流平、PVC卷材或耐磨塑胶地板,要求无缝、耐磨、防静电、易清洁消毒。
*门窗:洁净密闭门(气密门、平移门)和洁净固定窗,天津GMP车间装修多少钱,确保气密性。

设计与合规:
*明确等级:依据产品工艺(如食品、、电子)确定洁净度等级(ISO5/7/8等),并据此设计气流组织(单向流/非单向流)、换气次数、压差梯度。
*布局优化:合理规划、物流通道,天津GMP车间装修,减少交叉污染。洁净区应位于内侧,缓冲区设置合理。
*规范依据:严格遵守《洁净厂房设计规范》(GB50073)及行业特定规范(如GMP、ISO14644)。

1.合理布局与分区:严格划分洁净区、控制区和非洁净区,确保、物流、气流的单向流动,避免交叉污染。功能区域(如生产区、物料暂存区、器具清洗区、人员更衣通道等)布局科学,流程顺畅。
2.洁净度控制:依据产品工艺要求确定洁净度等级(如A/B,C,D级),通过空气过滤系统(HEPA/ULPA)、合理的送/回风设计、维持稳定的压差梯度(洁净区>非洁净区)来实现。墙面、顶棚采用光滑、无脱落、耐腐蚀、易清洁消毒的洁净板材(如玻镁板、彩钢板、不锈钢板)。
3.地面系统:选择耐磨、抗化学腐蚀、无缝隙、易清洁的材料,如环氧自流平、PVC卷材或聚氨酯砂浆地坪,确保不积尘、不滋生细菌。

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