





法规符合性是:
*吃透标准:严格遵循中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及其附录、《洁净厂房设计规范》(GB50073)、《建筑设计防火规范》(GB50016)等国家及地方强制性标准。特别关注洁净度等级(A/B/C/D)、压差梯度、温湿度控制等具体要求。
*设计确认:装修前进行详细的设计确认,天津无尘车间装修,确保平面布局、人物流走向、洁净分区、设备定位等符合GMP防止交叉污染、混淆和差错的原则。保定当地气候(如冬季寒冷干燥)需在HVAC设计中充分考虑。
洁净环境构建是基础:
*围护结构:选用气密性好、不产尘、易清洁、耐消毒的材料(如彩钢板、不锈钢板)。墙面、地面、吊顶的接缝必须平滑、密封,阴阳角需圆弧处理(R角),卫生死角。
*地面:优先选择耐磨、抗腐蚀、防静电、无缝的整体地面(如环氧自流平、PVC卷材)。地漏需带水封,天津无尘车间装修价格,材质耐腐,易清洁。
*密封:门窗、穿墙管线、灯具等与围护结构的接口必须严格密封,防止外部污染渗入和内部泄露。

1.严格遵循规范与等级:
*明确洁净度等级(如ISO5/7/8级)及相应标准(GMP、ISO14644等),天津无尘车间装修哪家好,据此设计气流组织、换气次数、压差梯度。
*确保设计方案符合国家及地方相关法规(消防、环保、建筑规范)。
2.合理布局与流程设计:
*“单向流”原则:物料、人员、废弃物流动路线清晰,避免交叉污染。设置明确的、物流通道及缓冲间(气闸)。
*功能分区明确:洁净区、辅助区(更衣、清洗)、非洁净区严格分隔。压差设计确保气流从洁净区流向低洁净区。

前期规划与设计(重中之重):
*明确等级标准:严格依据生产工艺需求(如ISO14644-1标准)确定具体的空气洁净度等级(如万级、十万级),天津无尘车间装修报价,这是所有设计的基础。
*合理布局与流线:精心规划人物分流、洁净物流、污物流线,避免交叉污染。设置合理的缓冲间、更衣室、风淋室等过渡区域。洁净区应位于受干扰的位置。
*HVAC系统设计:这是洁净车间的。必须计算送风量、换气次数、压差梯度(通常保持5-10Pa正压),选择合适的过滤器组合(初效、中效、/超HEPA/ULPA),并考虑温湿度控制精度、节能(如变频控制、热回收)及冗余备份。石家庄气候(冬冷夏热,干燥多风沙)对空调负荷和空气处理有特定要求。

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